关于影像IP板等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于影像IP板等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]118号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下：
一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。
二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。
三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。
四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管理。
五、便携电凝刀：由保护帽、笔尖、电热丝、笔身组成，电源由低压碱性电池提供，不与高频电机连接，为一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血。作为II类医疗器械管理。
六、套管针：内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。作为II类医疗器械管理。
七、泪腺球囊导管：用于治疗泪腺管道系统的堵塞、狭窄。作为II类医疗器械管理。
八、硅胶敷贴（不含药）：用于脚部擦痕、鸡眼等辅助治疗。作为II类医疗器械管理。
九、压电式生物大分子自动检测仪及传感器：用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。
十、透析器消毒使用浓缩液：用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。作为III类医疗器械管理。
十一、宫内刮片：用于妇科检查。作为I类医疗器械管理。
十二、射线束扫描系统：用于扫描加速器的射线束，计量光剂量。作为II类医疗器械管理。
十三、固定架：安装在手术床上，用于固定外科手术拉钩或Octopus NS组织固定系统。作为I类医疗器械管理。
十四、液相色谱串联质谱仪：用于药物动力学研究。不作为医疗器械管理。
十五、肾脏科专用临床电子病历：用于医院肾脏科及血液净化中心提供电子化的病员病历记录、管理，不对数据进行医疗诊断分析，无诊断功能。不作为医疗器械管理。
十六、医用内镜清洗消毒槽：用于手工清洗、消毒软式内镜。不作为医疗器械。
十七、医用内镜储存柜：用于软式内镜保管。不作为医疗器械管理。
十八、牙齿保健器：通过振动锻炼牙齿，起保健作用。不作为医疗器械管理。
十九、抑菌圈测试仪：用于制药行业、药检及医院检验科测量抑菌圈直径，属常规仪器。不作为医疗器械管理。
二十、一次性医用手术刷：用于医务人员在手术前清洗。不作为医疗器械管理。
二十一、原位杂交仪：检测待检标本中特定的核酸序列，用于病原体、细菌、病毒、基因扩散、致病因素研究，是应用于医学、农业、生化、动植物等领域分子水平研究的常用仪器。不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年10月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○○五年三月三十日
绍兴市单位爱国卫生管理办法
浙江省绍兴市人民政府
绍兴市人民政府关于印发绍兴市单位爱国卫生管理办法的通知
绍政发〔2011〕34号
各县（市、区）人民政府，市政府各部门：
现将《绍兴市单位爱国卫生管理办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻实施。
二○一一年五月三十一日
绍兴市单位爱国卫生管理办法
第一条 为加强对单位爱国卫生工作的管理，保持优美、整洁的工作、生产、学习和生活环境，根据《浙江省爱国卫生促进条例》的有关规定，结合本市实际，特制定本办法。
第二条 本办法所称的“单位爱国卫生”，是指单位内部的环境卫生、室内卫生、食品卫生、公共卫生、单位门前卫生、健康教育和病媒生物预防控制工作。
第三条 本办法适用于绍兴市行政区域内的所有国家机关、社会组织、企事业单位、居民委员会、村民委员会。
第四条 单位爱国卫生是全市爱国卫生工作的重要组成部分，也是保持国家卫生城市荣誉称号的一项重要工作内容。各单位负有搞好本单位爱国卫生工作，改善本单位卫生面貌的义务和责任。
第五条 单位爱国卫生工作纳入市、县（市、区）、乡镇（街道）爱国卫生运动委员会管理。有关单位应自觉接受辖区爱国卫生运动委员会的监督、检查和指导，积极配合当地工作，服从管理。
第六条 单位的主管部门要加强对所属单位爱国卫生工作的领导，把爱国卫生工作列入年度工作目标责任制考核。
第七条 一切组织和个人对违反单位爱国卫生要求的行为，均有监督的权利，并有权向各级爱国卫生运动委员会举报。
第八条 对爱国卫生工作成绩突出的单位，由各级人民政府或爱国卫生运动委员会给予表彰。
第九条 单位爱国卫生工作基本标准：
（一）组织机构：建立爱国卫生运动委员会或领导小组，有领导分管爱国卫生工作，配备专（兼）职爱国卫生工作人员，负责本单位的爱国卫生工作。
（二）工作制度：有爱国卫生工作的年度工作计划和工作总结，建立健全爱国卫生管理制度，开展卫生检查评比活动并有记录。
（三）健康教育：积极开展健康教育工作，定期不定期开展多种形式的健康教育活动，有健康教育宣传设施和健康教育资料。会议室禁烟，有禁烟标志。有公用茶具消毒设施。
（四）环境卫生：保持环境整洁，无果皮纸屑、无烟蒂痰迹，绿化美化，道路硬化，路面平整，下水道通畅；门前“三包”责任落实；有密闭垃圾容器并清洁完好，垃圾袋装倾倒并日产日清。
（五）室内卫生：做到“六面”（即地面、四壁、顶面）清洁，无积尘蛛网，窗明几净无破损，物品用具清洁整齐，楼道内整洁无乱堆、乱贴、乱画现象。厕所为水冲式，壁净地洁，无粪垢和满溢，粪便经无害化处理，定期消毒杀虫。
（六）食品卫生：符合国家有关食品卫生法律法规，单位食堂有有效证件，厨房餐厅洁净,泔水桶加盖，日产日清；有“防蝇、防鼠、防尘、防腐”和餐具消毒设施，餐具容器做到热力消毒；加工和出售食品符合卫生要求，制作冷菜要有专用场所和工具、容器；仓库物品规范放置，无霉变和过期食品；从业人员持有效健康证，工作衣帽整洁，个人卫生良好，操作期间不吸烟、不戴手饰，掌握相关卫生知识。
（七）单位积极开展病媒生物预防控制活动，“四害”密度控制在国家标准之内，重要场所和重点部位须有“四害”预防控制设施。
各行各业及特殊单位的个性化卫生标准将另行制订。
第十条 各级爱国卫生运动委员会对本辖区、本系统、本单位的卫生状况进行定期或不定期的检查。
第十一条 对单位爱国卫生未达标的，由卫生行政主管部门责令限期治理，逾期不治理或者经治理仍未达标的，依法予以处罚。
第十二条 对违反爱国卫生有关法律、法规的单位和个人，有关部门未作处理的，各级卫生行政部门可依法提请相关部门处理。
第十三条 本办法由绍兴市爱国卫生运动委员会、绍兴市卫生局负责解释。
第十四条 本办法自发布之日起施行。1995年7月6日市人民政府发布的《绍兴市单位爱国卫生管理暂行办法》（绍市府发〔1995〕58号）同时予以废止。