能源部


能源部关于印发《能源部中、小型电力修造企业推行全面质量管理验收细则（试行）》等文件的通知
1991年8月8日，能源部

现将《能源部中、小型电力修造企业推行全面质量管理验收细则（试行）》、《能源部电力修造企业质量检验导则（试行）》和《能源部电力修造企业工艺管理导则（试行）》印发给你们。
《能源部中、小型电力修造企业推行全面质量管理验收细则（试行）》为中、小型电力修造企业列入部计划推行全面质量管理的验收标准，请按照执行。
《能源部电力修造企业质量检验导则（试行）》和《能源部电力修造企业工艺管理导则（试行）》，为贯彻能源机［1991］396号文印发的《加强电力修造企业质量管理工作的规定》的指导性文件，请参照执行。

附1：能源部中小型电力修造企业推行全面质量管理验收细则（试 行）
说 明
1．本《细则》是根据国家经委经质（1986）213号文推行全面质量管理之八条基本要求所制订，为能源部中、小型电力修造企业推行全面质量管理的验收标准。
2．本《细则》共八项30条，标准总分为1000分；得700分以上为验收合格。
3．检查验收组按本《细则》逐条评分，评各小条分数时，按1．0，0．8，0．6，0．4，0．2，0系数分档给分。
系数1．0：工作做得很好；
系数0．8：工作做得较好，仍需改进；
系数0．6：工作已开展，仍有一定差距；
系数0．4：工作已开展，差距较大；
系数0．2：工作刚刚开始，时间不足3个月；
系数0： 工作未进行。
4．《细则》中的第1、5、8、10、15、17、20、26条，均为否决条目，其中任何一条得分低于该条标准总分70％时，均定为推行全面质量管理不合格。
5．申请验收的企业必须两年无质量、安全方面的重大事故。
6．评验生产经营形式特殊或产品特殊的企业，评验组可结合该企业推行全面质量管理的总体情况予以综合评定。
7．本《细则》的解释权属于能源部电力机械局。
评 分 汇 总 表
----------------------------------------------------------------------------
项次| 内 容 |条数|标准分 |实得分
----|--------------------------------------------|----|--------|--------
一| 企业经营思想端正，坚持“质量第一”；制订了|4 |140 |
|综合性发展规划；年度工作运用了方针目标管理 | | |
二| 建立了厂长直接领导的综合性质量管理和质 |4 | 80 |
|量检验机构，人员数量及其素质均能满足企业质 | | |
|量管理和质量检验工作的需要，各部门（车间）质| | |
|量职能明确 | | |
三| 质量教育纳入了企业职工教育计划；能联系实 |2 | 40 |
|际，采取多种形式，开展质量教育；有考核办法，| | |
|并能正常执行 | | |
四| 企业的质量管理制度及其它各项制度齐全；重 |4 |140 |
|视并开展了以产品采用国际标准为主要内容的 | | |
|企业标准化工作；新产品开发贯彻了部规定的开 | | |
|发程序 | | |
五| 健全了产品生产过程的质量保证体系，运行正 |8 |360 |
|常，效能显著 | | |
六| 能结合实际开展形式多样、广泛而有实效的群 |3 | 60 |
|众性质量管理活动 | | |
七| 具有否定效能的质量考核（质量职能、工作和 |2 | 60 |
|生产质量考核）在经济责任制中占主要比重，考 | | |
|核正常化 | | |
八| 推行全面质量管理已在企业经济发展中发挥 |3 |120 |
|明显作用；企业的管理水平逐步提高，产品质量 | | |
|好并稳定提高；物质消耗低；产品适销，用户满 | | |
|意；企业的经济效益好，产品形成的社会效益好 | | |
共计| |30|1000|
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检查验收评分表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 | 满 分
--------------------|--------------------|------------------|----------
一、企业经营思想 | | |（140）
端正，坚持“质量第 | | |
一”；制定综合性的 | | |
发展规划；年度工作 | | |
运用了方针目标管 | | |
理 | | |
1． | 1．近三年（含在验| 检查提供的各项 | 40
（1）推行全面质 |年度）企业大事记； |资料，抽查中层以上|
量管理已列入企业 | 2．近三年（同上）|干部的工作记录本；|（20）
主要议事日程 |工厂年度工作总结； |个别走访职工了解 |
| 3．近三年（同上）|企业推行全面质量 |
|厂长工作报告； |管理的情况。 |
| 4．近三年（同上）| |
|厂务会议记录； | |
| 5．质量管理制度 | |
|（质量工作例会制 | |
|度） | |
（2）厂长亲自抓全| 1．以上第3、4条| 检查提供的各项 |（20）
面质量管理工作，坚 |内容； |资料；抽查近两年职|
持“质量第一”的方 | 2．企业重大质量 |代会会议记录，走访|
针 |活动（年度质量工作 |了解有无重产量、轻|
|重点决策、重大质量 |质量或产量冲击质 |
|事故处理、重大质量 |量的实例；走访了解|
|攻关等）厂长发言记 |有无质检员因严格 |
|录； |检验把关而遭打击 |
| 3．质量和产量发 |报复的事件；亦可召|
|生矛盾时的厂长处 |开座谈会了解以上 |
|理记录。 |情况。 |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|--------------------|------------------|--------
| 1．近三年（同上）| |
2．研究、制订、检查|厂部生产经营决策 | 检查提供的各项 |20
生产经营工作计划 |的会议记录； |资料；抽查主要科室|
及实施情况时，同时 | 2．近三年（同上）|工作计划和科务活 |
研究、制订、检查、反|生产调度会会议记 |动记录中有无与验 |
馈、布置全面质量管 |录；月度、季度、年 |收项目和资料相对 |
理工作 |度生产计划； |应的工作内容 |
|3．近三年（同上）企| |
|业年度工作计划及 | |
|总结 | |
| | 检查各项规划的 |40
3．结合企业实际 | 1．综合发展规划 |可行性，采用走访形|
制订了以全面质量 |文本； |式，了解实施规划的|
管理、新产品开发、 | 2．厂长任期目标 |技术条件、资金来 |
技术改造、产品创 |合同书； |源、发展前景等；检|
优、老产品更新换 | 3．近两年工厂方 |查规划与厂长任期 |
代、采用国际标准等 |针目标展开图； |目标的对应程度；检|
内容的中、长期综合 | 4．近两年工厂工 |查规划各项目实施 |
发展规划 |作总结 |情况 |
| | 按方针目标三要 |40
4．工厂开展了方 | 1．方针目标管理 |素（总方针、定量目|
针目标管理，工厂年 |制度； |标、具体措施）检查|
度方针包含了质量 | 2．近两年工厂方 |其展开的科学性及 |
工作内容，质量目标 |针目标展开图； |展开程度；检查诊断|
齐全，质量工作各年 | 3．具体实施计划、|报告的实际性及整 |
度均有侧重点 |按制度定期诊断的 |改措施的落实完成 |
|诊断报告及其整改 |情况；抽查科室、车|
|措施； |间班组质量目标的 |
| 4．部门工作计划；|完成情况及考核制 |
| 5．考核奖惩记录 |度、考核记录 |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|--------------------|------------------|----------
二、建立了厂长直 | | |（80）
接领导的综合性质 | | |
量管理和质量检验 | | |
机构；人员数量及其 | | |
素质均能满足企业 | | |
质量管理和质量检 | | |
验工作的需要。各部 | | |
门（车间）质量职能 | | |
明确 | | |
5． | | |
（1）建立了以厂长| 1．工厂全面质量 | 检查提供的资料，|20
为领导的工厂全面 |管理领导组织的文 |走访了解机构配备 |
质量管理组织负责 |件； |的专（兼）职人员工|（10）
全厂全面质量管理 | 2．设置综合性全 |作负荷及其开展工 |
的决策和布置 |面质量管理机构的 |作的效能 |
（2）有直属厂长领|文件及有关资料 | |（10）
导的综合性全面质 | | |
量管理机构；根据企 | | |
业实际情况配备了 | | |
能满足工作需要的 | | |
专（兼）职质管人员 | | |
6．工厂质量管理 | 1．质量管理网络 | 检查提供的资料，|20
体系健全，车间、科 |图； |走访不同层次人员 |
室（班组）尤其是与 | 2．各级专（兼）职|了解质量管理组织 |
产品质量直接相关 |人员的名单； |中人员的工作效能 |
的科室均有专（兼） | 3．该类人员的质 | |
职质量管理员。 |量责任制及其考核 | |
|办法和考核记录 | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|--------------------|------------------|----------
7．综合性质量管 | 1．工厂全面质量 | 检查提供的资料，| 20
理机构在工厂推行 |管理组织及综合性 |根据机构职能的实 |
全面质量管理工作 |全面质量管理机构 |际发挥情况评定机 |
中能有效地发挥组 |的会议记录； |构满足工厂全面质 |
织协调、检查、监督 | 2．机构的工作记 |量管理工作需要的 |
的职能 |录； |程度 |
| 3．机构行使职能 | |
|的文件及相关记录， | |
|如年度全面质量管 | |
|理工作计划、质量否 | |
|决的凭据、质量事故 | |
|的裁定处理记录等； | |
| 4．机构的工作制 | |
|度 | |
8 | | | 20
（1）有直接厂长领| 1．检验工作网络 |检查提供的资料，根|（10）
导的能独立行使职 |图； |据机构设置和行政 |
能的质量检验机构； | 2．检验制度（检验|隶属凭据，检查人员|
（2）配备了人员数|办法）； |定员的凭据，检查人|
量及其技术业务素 | 3．工厂对检验人 |员定员的凭据及岗 |
质均能满足生产需 |员的考核办法； |位的配置情况；抽查|
要的检验人员 | 4．检验员名单（人|测评检验人员素质；|（10）
|员基本情况清单）； |走访了解人员的工 |
| 5．检验机构的工 |作负荷及业务能力 |
|作记录； |和处理业务的公允 |
| |程度 |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
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| 6．近两年各岗位 | |
|检验数据及全科质 | |
|量检验指标数据统 | |
|计报表 | |
三、质量教育纳入 | | |（40）
了企业职工教育计 | | |
划，能联系实际采用 | | |
多种形式开展质量 | | |
教育；有考核办法， | | |
并能正常执行 | | |
9．质量教育已纳 | 1．中、长期企业职| 检查提供的资料 | 15
入职工教育计划，编 |工教育规划； |及教育的系统程度；|
制了适合和体现本 | 2．近两年年度教 |走访了解受教人员 |
企业实际情况的教 |育计划及总结； |的受教情况 |
学大纲；能根据工作 | 3．教学大纲、教 | |
和生产实际适时组 |材； | |
织现场教育；制订并 | 4．现场或其它形 | |
实施了职工教育（质 |式的质量教育记录； | |
量教育）考核办法 | 5．教育考核资料 | |
|（考核依据及考核记 | |
|录） | |
10． | | | 25
（1）质量教育的普| 1．全厂受教人员 | 检查提供的资料；|（15）
及面已达职工总数 |名单及学时统计表； |口头抽测职工的 |
的80％；全厂职工人| 2．各种授教形式 |ＴＱＣ基础知识 |
平均接受ＴＱＣ教育 |的受教人员结业证； | |
学时达48小时以上 | | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|--------------------|------------------|----------
（2）经过深化教育| 3．质量教育骨干 | 测验质量教育骨干|（10）
形成的可从事质量 |人员的资格凭证（学 |人员的ＴＱＣ知识；|
教育骨干人员数达 |时、学习类别及范围 |检查提供的资料；走|
职工总数的10％以 |等）和实际从事质量 |访了解骨干人员从 |
上 |教育的依据凭证资 |事质量教育情况 |
|料（授课资料、备课 | |
|笔记等） | |
四、企业的质量管 | | |（140）
理制度及其它各项 | | |
制度齐全；重视并开 | | |
展了以产品采用国 | | |
际标准为主要内容 | | |
的企业标准化工作； | | |
新产品开发贯彻了 | | |
部规定的开发程序 | | |
11．有齐全的质量| 质量管理制度及 | 检查提供的资料；| 30
管理制度和其它各 |各项制度的汇编本 |抽查质量管理制度 |
项制度，制度适用性 |或已健全了以上内 |中的3—5种、其它|
强、实行率高 |容的企业工作标准 |制度中的1—2种制|
|和管理标准 |度追踪检查执行情 |
| |况；走访了解制度的|
| |适用性、可行性 |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
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12．围绕主要产品| 1．主要产品（定型| 检查提供的资料 |35
积极收集国际标准 |产品或主导产品）已 |及主要产品的企业 |
并制订了采用国际 |采用了国际标准的 |标准和收集的国标、|
标准的规划和措施； |技术资料和认证资 |部标（行标）；检查|
产品严格按已形成 |料； |采用国际标准的规划|
的技术标准生产、检 | 2．主要产品的企 |和措施的实施情况；|
测和出厂 |业标准和现已积极 |调查生产现场是否 |
|收集的国内、国际标 |按标准生产、检测和|
|准、先进国家标准或 |出厂；非产品制造的|
|样机技术资料相对 |以服务为主的企业，|
|应的分析资料； |其生产的一般产品 |
| 3．主要产品的内 |的技术标准和服务 |
|控标准及其与国内 |管理标准和服务工 |
|（包括行业）国际标 |作标准也应制订并 |
|准主要指标对照表； |贯彻，属此类型企业|
| 4．主要产品质量 |本条评分系数档次 |
|分等标准； |不得高于0．8 |
| 5．标准化工作已 | |
|指定专（可兼职）人 | |
|负责； | |
| 6．已制订了主要 | |
|产品采用国际标准 | |
|的规划及措施 | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满分
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13．新产品开发坚| 1．近两年已开发 | 检查提供的资料 |25
持“质量第一”的方 |和将开发的新产品 |及产品开发规划项 |
针，所开发的产品积 |的市场调研、技术经 |目和年度的落实情 |
极瞄准国内、外现有 |济预测、可行性论证 |况；结合考虑被验企 |
的同类产品先进水 |等文件资料； |业的实际情况，调查 |
平，有明确的赶、超 | 2．围绕产品开发 |了解新产品开发已 |
目标 |所收集的国内外技 |经或将会取得的实 |
|术资料； |际效益。 |
| 3．开发的产品相 | |
|同内外同类产品与 | |
|对比的技术数据、质 | |
|量指标对照表 | |
14．新产品开发贯| 1．已经、正在或将| 检查提供的资料 |50
彻了部规定的程序； |要开发新产品贯彻 |及贯彻程序的实际 |
生产手段能适应开 |部规定的开发程序 |情况；追踪检查开发 |
发需要；开发程序的 |所具备的市场调研、 |新产品所需的设备、 |
各项资料齐全、完 |技术经济预测可行 |工艺工装、检测手段 |
整、正确、统一、清 |性认证、设计、试验、|和方法、原材料保障 |
晰；制订了严格的管 |鉴定等项资料； |等各生产要素能否 |
理制度和更改审批 | 2．新产品开发机 |保证开发需要；已形 |
手续 |构或归口部门的人 |成的技术文件是否 |
|员编制、职责分工等 |齐全、正确、完整、统|
|情况表； |一、清晰；是否严格 |
| 3．新产品开发管 |执行手续和制度；机 |
|理制度开发过程中 |构或归口部门能否 |
|履行更改审批手续 |满足新产品开发的 |
|的凭据资料 |需要 |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 | 满 分
----------------------|--------------------|------------------|----------
五、健全了产品生 | | |（360）
产过程质量保证体 | | |
系、运行正常效能显 | | |
著 | | |
15． | | | 60
（1）建立了从原材 | 1．质量检验制度；| 检查提供的资料；|（30）
料进厂到成品入库 | 2．主要产品生产 |抽查各检验岗位的 |
的各种检验制度：如 |过程的质量保证体 |工作现状；抽查生产|
原辅材、零配件、外 |系手册、图表； |现场和库存实物，对|
协外购零部件及成 | 3．质检人员的分 |照帐、卡、物相符状|
品等； |布岗位网络图及相 |况判断检验工作和 |
（2）各种检验制度 |关的定岗资料； |保管工作质量 |
均能认真、严格执行 | 4．各检验岗位的 | |
|检测记录凭据资料 | |
| 5．检测质量反馈 | |（30）
|单 | |
16．设备（工装）管| 1．设备、工装管理| 检查提供的资料；| 40
理制度齐全；设备符 |制度； |现场抽查设备保养、|
合工艺要求；工装齐 | 2．设备、工装周检|运转现状；调查了解|
全；设备完好率达 |（点检）卡； |工装数量与精度与 |
90％以上，关键设备 | 3．近两年大修计 |产品工艺要求是否 |
完好率达100％ |划及完成情况； |相符及保管情况；调|
| 4．近两年主要设 |查了解设备管理的 |
|备、工装完成率合 |考核是否严格有效，|
|格； |设备管理机构职能 |
| 5．设备建档情况 |是否有效发挥；设备|
|或已建档的档案资 |完好率是否达标 |
|料； | |
| 6．设备管理的考 | |
|核办法及考核资料 | |
----------------------------------------------------------------------------
续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 | 满 分
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17． | | | 60
（1）产品工艺文件| 1．工艺文件（包括| 检查提供的资料 |（30）
和作业标准齐全、工 |质量控制文件、工艺 |有其正确、统一、完|
艺质量能满足工艺 |规程、守则、作业指 |整性；查看现场执行|（30）
要求（质量特性值）；|导书等）正确、统一、|工艺情况（工艺贯彻|
（2）工艺管理中健|完整； |率）；调查工艺纪律|
全了工艺纪律及检 | 2．工艺纪律（有关|的检查考核落实情 |
查考核办法；考核正 |工艺管理的制度）检 |况及考核实例；如条|
常、严格 |查及考核的归口部 |件允许，检测工序质|
|门凭据； |量对工艺要求（质量|
| 3．近两年工艺纪 |特性值）的满足程度|
|律的检查考核记录 | |
18．主要产品明确| 1．设点的技术文 | 检查提供的资料；| 40
了关键工艺，并在各 |件（工艺文件、质量 |调查了解所设控制 |
关键工序建立了质 |特性分级表、作业指 |点与设点“三原则”|
量控制点，所设置质 |导书或工艺操作卡 |的符合程度；抽查部|
量控制点符合设点 |等）； |分控制点现状；了解|
“三原则”；关键质量| 2．设点的分布图；|设“点”后工序质量|
特性值的加工工序； | 3．各个控制点设 |的受控或波动状况 |
下道工序有重大影 |置后的全部控制活 |及工序和质量改进 |
响的加工项目；质量 |动资料； |活动 |
问题反馈频率高的 | 4．工序管理制度；| |
薄弱环节（加工工 | 5．关键工序质量 | |
序）；制订了控制点 |控制检查分析记录 | |
的管理制度，控制手 | | |
段及管理程序 | | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 | 满 分
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19．开展并不断加 | 1．销售服务机构 | 检查提供的资料； | 40
强产品的售后服务 |或归口部门专（兼） |调查机构及人员对 |
工作；明确了售后服 |职人员名单； |销售服务职能的满 |
务专（兼）职人员及 | 2．销售服务制度；|足和发挥情况；了解 |
归口管理机构；根据 | 3．用户资料（档 |“三包”的实行情况， |
产品特点、服务形式 |案）及销售服务资料 |测查用户信息处理 |
多样化；产品实行了 |（安装、维修等）； |的及时率和处理率 |
“三包”；用户信息处 | 4．技术服务（培训| |
理标准化 |等）资料； | |
| 5．用户对产品的 | |
|评价及反馈资料和 | |
|对服务质量的评价 | |
|资料 | |
20．（1）计量已定| 1．计量定级资料；| 检查提供的资料， | 40
级； | 2．计量管理制度；|抽查制度的执行情 |（20）
（2）计量器具精度 | 3．检定书、周检 |况；查现场在用的标 |（20）
符合要求，能满足产 |卡、检定台帐； |准 器 完 好 率 |
品的测试需要；制订 | 4．计量器具台帐 |（100％）、量具周检|
并严格执行了计量 |资料 |合格率（95％），生 |
管理制度 | |产、工艺过程、能源、 |
| |产品质量主要参数， |
| |经营管理检测率 |
| |（90％） |
21．已建立产品质 | 1．产品质量档案 | 检查提供的资料； | 40
量档案原始记录且 |或各种原始记录资 |调查了解信息管理 |
资料齐全；制订了质 |料； |程序是否处于闭环 |
量信息管理制度并 | 2．近两年质量信 |状态；抽查信息的处 |
能有效地执行；质量 |息收集直至处理的 |理结果；了解质量信 |
信息的收集、传递、 |系列资料； |息管理归口机构和 |
反馈、分析、处理做 | 3．质量信息管理 |制度的执行情况 |
到程序清晰、完整及 |制度； | |
时 | 4．质量信息管理 | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 | 满 分
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|的归口管理机构、管 | |
|理网络及信息流程 | |
|图 | |
22．企业坚持文明| 1．文明生产的有 | 检查提供的资料；| 40
生产，厂容厂貌常年 |关制度或有关资料； |现场检查工厂的文 |
保持整洁卫生；生产 | 2．工位器具管理 |明生产情况；对比相|
区域产成品、在制品 |（制造、保管、维修、|应技术资料查工位 |
放置有序；制订并严 |使用等）制度； |器具的适用性、满足|
格执行了工位器具 | 3．安全生产制度 |程度及保养维护使 |
管理制度，现场工位 |（规章、规定、奖惩办|用状况；调查了解 |
器具摆放整齐、合 |法等）； |“三废”有否控制或|
理；企业重视环保工 | 4．治理“三废”的|得到治理；残留尚未|
作，三废得到治理并 |各项资料（环保部门 |治理的“三废”点是|
能符合国家标准，工 |的检查或鉴定资料、 |否影响产品质量等 |
厂实现了安全、文 |治理三废的工作计 | |
明、均衡和稳定生产 |划或规划）及奖惩资 | |
|料 | |
| 5．月度、季度、年| |
|度生产计划及生产 | |
|月报表等资料 | |
六、能结合实际开 | | |（60）
展形式多样、广泛而 | | |
有实效的群众性质 | | |
量管理活动 | | |
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续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
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23．制订了ＱＣ小| 1．ＱＣ小组管理制| 检查提供的资料， |20
组管理制度及开展 |度及奖惩办法； |抽查活动记录及活 |
ＱＣ小组活动的奖惩 | 2．历年ＱＣ小组 |动和成果的奖惩记 |
方法；ＱＣ小组活动 |台帐（登记、注册、成|录；抽查在验收年度 |
纳入了行政、工会、 |果、奖惩等）；3．近|已注册ＱＣ小组的活 |
团组织的年度工作 |两年工厂质量工作 |动现状；座谈了解 |
计划；年度各ＱＣ小 |行政、工会、团组织 |ＱＣ小组成员的ＴＱＣ|
组注册总人数达全 |年度工作计划 |知识和各自课题的 |
厂职工的20％ | 4．近两年ＱＣ小 |情况 |
|组活动人数统计表 | |
|（注册表）和成果资 | |
|料、活动记录等 | |
24．ＱＣ小组课题| 1．在验收年度注 | 检查提供的资料； |30
能联系实际，有明确 |册的ＱＣ小组所在部 |检查成果的处理程 |
的活动目的，成果效 |门（车间）的工作计 |序及管理、工作标 |
益明显；成果率达注 |划或年度方针目标； |准，技术资料；调查 |
册数的50％；历年取| 2．上年度已取得 |了解ＱＣ小组活动的 |
得的成果均能给予 |ＱＣ成果效益统计及 |组织及组织的有效 |
奖励；有专（兼）职 |相关凭据（技术资 |性、严密性 |
人员管理、指导和督 |料、财务资料、检测 | |
促ＱＣ小组活动 |资料等）； | |
| 3．奖励记录； | |
--------------------------------------------------------------------------
续表
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验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|--------------------|------------------|--------
| 4．ＱＣ小组归口管| |
|理的机构及人员及 | |
|其在ＱＣ小组活动中 | |
|发挥作用的凭证（检 | |
|查、指导活动的记 | |
|录）等 | |
25．开展了多种形| 1．各种形式的群 | 检查提供的资料，| 10
式的群众性质量管 |众性质量管理活动 |调查了解企业是否 |
理活动；ＱＣ小组活 |（技术练兵操作表演 |将开展群众性的质 |
动已成为班组建设 |或比赛，质量管理知 |量管理活动同提高 |
的内容之一 |识竞赛等）资料或记 |职工的主人翁责任 |
|录； 2．信得过班 |感和企业凝聚力结 |
|组、先进班组（或上 |合起来 |
|等级班组等）评比及 | |
|认定资料（奖状）； | |
| 3．合理化建议、 | |
|“五小”（小改小革 | |
|等）活动等台帐及相 | |
|关资料 | |
七、具有否决效能 | | |（60）
的质量考核（质量职 | | |
能、工作和生产质量 | | |
考核）在经济责任制 | | |
中占主要比重；考核 | | |
正常化 | | |
------------------------------------------------------------------------
续表
------------------------------------------------------------------------
验收项目和内容 | 提 供 资 料 | 检查评分方法 |满 分
--------------------|------------------|--------------------|--------
26． | | | 45
（1）经济责任制中| | |
质量考核（质量管理 | 1．工厂经济责任| 检查提供的资料； |（10）
和质量指标）内容明 |制实施办法； |调查了解质量考核 |

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福建省人民政府


福建省医疗机构管理办法
福建省人民政府

1995年11月27日以省人民政府令第32号公布

第一章 总 则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》及国家其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用以下各类医疗机构：
（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二）妇幼保健院；
（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四）疗养院；
（五）综合门珍部门、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七）村卫生所（室）；
（八）急救中心、急救站；
（九）监床检验中心；
（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十一）护理院、护理站；
（十二）其它诊疗机构。
第三条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。任何单位和个人不得扰乱医疗机构正常工作秩序，不得非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地、财产和设施，不得非法向医疗机构摊派和收费，不得侵犯医务人员的人身安全。
医疗机构应坚持社会效益第一的原则，加强医德医风教育和业务技术建设，强化医疗技术效益，简化诊疗程序，提高工作效率，及时为伤病员提供安全、高效、优质的服务，维护伤病员的合法权益，防止片面追求经济效益。
第四条 县级以上人民政府卫生行政主管部门为医疗机构的行业主管部门，负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。
卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。
第五条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。
第六条 中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机构，由当地人民政府卫生行政主管部门依法管理。
驻闽部队以及武装警察部队后勤卫生主管部门负责向地（市）级以上卫生行政主管部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第二章 设置审批
第七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应根据本行政区域内的人口、资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况等，制订本行政区域的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政主管部门审核后，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。当地人民政府应将医疗机构设置规划
纳入国民经济和社会发展计划及区域卫生发展规划。
县级以上人民政府卫生行政主管部门应定期评价本区域的《医疗机构设置规划》实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政主管部门和同级人民政府报告。
第八条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置符合当地《医疗机构设置规划》和国务院卫生行政部门制定的《医疗机构基本标准》。
医疗机构的设置严格实行总量控制、合理布局。
第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须按以下规定由县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，其它单位和部门无医疗机构设置审批权。
（一）省级医疗机构，200张以上床位的综合医院，100张以上床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救中心、临床检验中心等的设置，由省人民政府卫生行政主管部门负责审批；
（二）地（市）级医疗机构，100－199张床位的综合医院、不满100张床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救站等设置，由地（市）级卫生行政主管部门负责审批，报省人民政府卫生行政主管部门备案；
（三）不设床位或者床位不满100张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）的设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意的应在受理之日起15日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在10日内作出批复，
县（市 、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门的审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否批准设置的书面答复。
中国人民解放军和武装警察部队申请设置编制外的医疗机构、中央驻闽、省直单位（含省属企事业单位）申请设置医疗机构，由省人民政府卫生行政主管部门审批或由省人民政府卫生行政主管部门委托地（市）级卫生行政主管部门审批。中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机
构申请设置前应经部队军级（总队）以上卫生主管部门审查同意。
第十条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）服刑期间的罪犯；
（四）医疗机构在职、因病退休或停薪留职的医务人员；
（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（六）因违法被吊销执业证书的医务人员；
（七）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（八）因道德败坏被开除公职或开除公职未满五年的医务人员：
（九）擅自离职未满五年的医务人员；
（十）法人和其它不具有《医疗机构基本标准》规定的编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项所列情形之一以及男性70周岁以上，女 65周岁以上或不具有医疗业务管理能力者，不得担任医疗的法定代表人或主要负责人。
第十一条 申请在城市（含县城关）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得执业医师资格证书；
（二）取得医师执行资格证书或者医师职称后，在二级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
凡在农村设置医院、门诊部的申请人资格依前款规定办理。
医师执业技术标准按国务院卫生行政部门的规定执行。
第十二条 在乡（镇）和村申请设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得助理执业医师资格证书或执业医师资格证书；
（二）取得医师执业资格证书或者医士以上职称后，在一级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
医士执业技术标准由省人民政府卫生行政主管部门制定。
在民间行医多年的青草医和确有一技之长者，需经省人民政府卫生行政主管部门考核认定后，方可在户籍所在地申请设置医疗机构。考核标准由省人民政府卫生行政主管部门另行制定。
第十三条 各级人民政府设置医疗机构的申请，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人办理；法人或者其他组织设置医疗机构的申请，由其代表人办理；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。
第十四条 申请设置医疗机构，应当提交以下材料：
（一）设置申请书；
（二）设置可行性研究设计平面图。
（三）选址报告和建筑设计平面图。
前款第二项材料应附具申请设置单位或者设置人的资信证明；设置人或主要负责人的身份证明，其中个体诊所的设置人或主要负责人须提交申请执业所在地的身份证明；个人还须提交执业、职称证明及任职履历证明，离退休医务人员须提交原工作单位的审核意见。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生所（室）、护理站等医疗机构的，可以根据省级卫生行政主管部门的规定，简化设置可行性研究报告内容。
第十五条 由两个以上法人或者其它组织共同申请设置的医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的合同书。
第十六条 医疗机构建筑设计方案必须经设置审批机关审查同意，并依法办理有关手续后方可施工。
第十七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应当自收到规定的全部材料之日起30日内作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的发给设置医疗机构批准书。
第十八条 申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：
（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；
（二）设置人不符合规定的条件；
（三）不能提供满足投资总额的资信证明；
（四）投资总额不能满足各项预算开支；
（五）选址不合理，建筑不合医疗要求；
（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；
（七）人员、设备等配置不合理。
第十九条 卫生行政主管部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政主管部门备案。
一级卫生行政主管部门有权在接到备案报告之日起30日内纠正或者撤销下级卫生行政主管部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。
第二十条 《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所及与其相当规模的医疗机构为6个月；
（二）门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年；
（三）100张床位以下的医疗机构为2年；
（四）100张床位以上的医疗机构为3年。
变更设置医疗机构批准书的有效期，必须经原审批机关许可并办理变更手续。
第二十一条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按规定重新申请办理设置审批手续。
第二十二条 法人和其它组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），必须符合当地医疗机构设置规划，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级人民政府卫生行政主管部门备案，并提交下列材料：
（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；
（二）《设置医疗机构备案书》。
卫生行政主管部门应当在接到备案后15日内给予《设置医疗机构备案回执》。

第三章 登记与校验
第二十三条 医疗机构执业，必须向县级以上人民政府卫生行政主管部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。
申请医疗机构执业登记应向登记机关提交下列材料：
（一）《医疗机构申请执业登记注册书》和 《设置医疗机构批准书》或 《设置医疗机构备案回执》；
（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（三）医疗机构建筑设计平面图；
（四）验资证明、资产评估报告；
（五）医疗机构规章制度；
（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件；
（七）医疗机构技术操作规程；
（八）医疗机构科室设置情况。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及健康体检证明。
第二十四条 登记机关 在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照 《医疗机构管理条例》第十六条规定的条件，自申请人提交规定的全部材料之日起45日内审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行医院感染管理规范等业务技术基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的
，发给 《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为6年；其它医疗机构为3年。
《医疗机构执业许可证》及其副本的以放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。
第二十五条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合 《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合 《医疗机构基本标准》；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能需要；
（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；
（八）门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构聘用未经当地卫生行政主管部门核准的卫生技术人员从事诊疗工作；
（九）法人和其它组织设置的为内部职工服务的医疗机构，其规模或诊疗科目与其需求不相适应者；
（十）提交虚假证明材料者。
第二十六条 医疗机构执业登记的事项：
（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
（二）所有制形式；
（三）注册资金（资本）；
（四）服务方式；
（五）诊疗科目（按照卫生部 《医疗机构诊疗科目名录》）；
（六）占地面积、房屋建筑面积、床位（牙椅）；
（七）主要医疗仪器设备；
（八）服务对象；
（九）职工人数；
（十）执业许可证登记号（医疗机构代码）。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构除登记前款所列事项外，在应核准登记附设药房（柜）药品的种类和数量以及执业的卫生技术人员名单。
第二十七条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。
医疗机构设立分支机构，按分立申请变更登记并按本办法第九条、第二十三条规定履行分支机构的设置审批、执业登记手续。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设立分支机构。
第二十八条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须在变更前向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：
（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）《医疗机构执业许可证》及其副本；
（四）登记机关规定提交的其它材料。
第二十九条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。
第三十条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的人民政府卫生行政主管部门办理变更登记。
医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的人民政府卫生行政主管部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的人民政府卫生行政主管部门申请办理
执业登记。
第三十一条 登记机关在受理变更登记申请后，依据本办法的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第三十二条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。否则视为歇业，应注销登记。
医疗机构办理注销登记，应缴销《医疗机构执业许可证》及副本、印章。
第三十三条 床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院，康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年；其它医疗机构的校验为1年。
医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。登记机关受理申请后应当在收到下列全部材料之日起30日内完成校验：
（一）《医疗机构校验申请书》；
（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；
（三）医疗机构评审合格证书；
（四）医疗机构校验期内年度工作报告；
（五）医疗机构继续医学教育制度执行情况报告；
（六）登记机关规定提交的其它材料。
医疗机构在校验期内遗失《医疗机构执业许可证》，应及时声明和公告，并向原登记机关申请补发。
第三十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的暂缓校验期：
（一）不符合《医疗机构基本标准》；
（二）评审不合格或不参加评审；
（三）限期改正或停业整顿期间；
（四）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法；
（五）擅自聘用未经许可的医务人员从事卫生技术工作；
（六）违反《医疗机构管理条例》有关执行规定的；
（七）不按期缴纳有关费用。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。
第三十五条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果，由登记机关在省人民政府卫生行政主管部门指定的新闻媒体上予以公告。

第四章 名 称
第三十六条 医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成。
医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。以上识别名称可以合并使用。
医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生室、村卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其它名称
。
第三十七条 医疗机构的命名应遵守以下规定：
（一）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；
（二）各级人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、地（市）、县（市、区）、乡（镇）等行政区划名称，其它医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；
（三）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名；
（四）除专科疾病防治机构以外，不得以具体疾病名称作为识别名称。确有需要的由省人民政府卫生行政主管部门核准；
（五）医疗机构只准使用一个名称。确有需要使用两个或两个以上名称的，须经登记机关核准，但应确定一个第一名称。
医疗机构的印章、银行帐户以及医疗文件中使用的名称必须与核准登记的第一名称相同。
第三十八条 医疗机构不得使用下列名称：
（一）有损于国家、社会或者公共利益的名称；
（二）侵犯他人利益的名称；
（三）以外文字母、汉语拼音组成的名称；
（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；
（五）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果的名称；
（六）超出登记的诊疗科目范围的名称；
（七）省级以上卫生主管部门规定不得使用的其它名称。
以“红十字会”作为医疗机构识别名称的须经省红十字会签署意见并报省人民政府卫生行政主管部门备案。
第三十九条 个人申请设置的医疗机构不得冠以下列名称：妇幼保健院；中心卫生院、卫生院；卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生所（室）；急救中心、急救站；临床检验中心和专科疾病防治机构。
第四十条 以下医疗机构名称由省人民政府卫生行政主管部门核准：
（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“闽”等字样以及跨地市地域名称的；
（二）以“中心”作为医疗机构通用名称的；
（三）在识别名称中有“中心”字样、床位在200张以上的；
含有“地（市）”、“县（市、区）”等字样或同类含义文字的医疗机构名称由相应的人民政府卫生行政主管部门核准。
含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
在识别名称中含有“中心”字样床位不满200张的医疗机构名称由地（市）级卫生行政主管部门核准。
含有外国国家（地区）、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称的应按规定报国务院卫生行政主管部门批准。
第四十一条 医疗机构名称经核准登记后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。
第四十二条 卫生行政主管部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政主管部门有权纠正下级卫生行政主管部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。
第四十三条 两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定，属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。
两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政主管部门作出裁决。
第四十四条 医疗机构名称不得买卖、出借。 未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。

第五章 执 业
第四十五条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第四十六条 医疗机构应当按照卫生行政主管部门的有关规定、标准，加强医疗质量管理，严格执行医院感染管理规范，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
第四十七条 标有医疗机构标识的票据和病历本（册）以及处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得出卖、出借和转让。
医疗机构不得冒用其它医疗机构标识的票据和病历本（册）以及处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。
第四十八条 医疗机构不得将医疗场所出租或将医疗科室承包给个人或他人经营。医疗机构在职卫生技术人员不得同时受聘于其它医疗机构执业或擅自兼职；患有传染病、精神病等不宜行医的医务人员不得从事医疗活动。
第四十九条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品；不得使用未经审批的消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。医疗机构必须向依法持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和营业执照的药品生产、经营单位采购药品。
第五十条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等附设的药房（柜）的药品种类应向登记机关申请核定，仅限配备由卫生行政主管部门核定的与执业科目相一致的常用药和必要的急救药品，具体药品种类和数量由省人民政府卫生行政主管部门另行规定。
医疗机构附设的药房（柜）的药品仅限用于就诊患者配方，不得以其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。
医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。
第五十一条 村卫生所（室）行医人员必须持有省人民政府卫生行政主管部门颁发的《乡村医生执业证书》。《乡村医生执业证书》仅限在村卫生所（室）使用。
第五十二条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得开展计划生育手术，未经批准不得开展接生和治疗性病业务。
第五十三条 为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记，不得向社会开放。
第五十四条 医疗机构必须按照有关法律、法规、规章，承担社区初级卫生保健、支援农村、指导基层等卫生工作任务。
第五十五条 医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，必须按照有关医疗广告管理规定，持有卫生行政主管部门出具的医疗广告证明方可进行。
广告内容限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通迅方式。严禁出现淫秽、迷信、贬低他人、保证治愈以及其它违反有关法律、法规的内容。

第六章 监督管理
第五十六条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应严格依法履行医疗机构的监督管理职责，并发挥农村卫生协会、医院管理学会等在监督管理工作中的作用。有关行政执法部门在各自的职责范围内应配合卫生行政主管部门做好医疗机构监督管理工作。
第五十七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门根据执法需要，向同级人民政府编制管理部门申请设置医疗执法机构监督管理机构和人员编制。
上级卫生行政主管部门应监督检查下级卫生行政主管部门的医疗机构监督管理执法情况，并有权依法纠正其违反本办法所作出的决定，对辖区内各类医疗机构的执业可以直接进行检查、监督和依法进行处罚。
第五十八条 县级以上人民政府卫生行政主管部门设医疗机构监督员，履行规定的监督职责。
医疗机构监督员由同级卫生行政主管部门提名，报请同级人民政府批准。
医疗机构监督员有权依法对医疗机构进行现场检查，有权要求医疗机构提供有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿、隐瞒。
医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴、出示省卫生行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。
医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。
第五十九条 实行医疗机构评审制度。县级以上人民政府卫生行政主管部门应成立由专家组成的医疗机构评审委员会，根据国务院卫生行政主管部门制定的医疗机构评审办法和标准，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。
县级以上卫生行政主管部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构发给评审合格证书，对未达到评审标准的医疗机构作出处理决定。
医疗机构依据分级管理和评审结果实行不同等级的收费标准。
第六十条 医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。
医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违法的情节，应当及时报告卫生行政主管部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

第七章 处 罚
第六十一条 对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以3000元以上1万元以下的罚款：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政主管部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间3个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记向社会开放；
（七）以行医为名骗取、索要患者钱物；
（八）医疗机构未经变更登记擅自改变执业登记事项；
（九）医疗机构被责令停业期间或不设床位的医疗机构在暂缓校验期内擅自开业者。
未取得《医疗机构执业许可证》，非法从事医疗活动，造成人员伤亡事故者，应当承担相应的法律责任。
第六十二条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第六十三条 医疗机构违反本办法第三条第二款规定，损害伤病员的合法权益，片面追求经济效益的，责令其限期改正；情节严重的，没收其非法所得，并处以非法所得5倍以下罚款。
违反本办法第四十七条、第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十二条、第五十五条规定的行为，责令其限期改正，没收其非法所得，并可处以3000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第六十四条 转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，没收其非法所得，处以3000元以上5000元以下的罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》：
（一）出卖《医疗机构执业许可证》；
（二）以营利为目的转让或者出借《医疗机构执业许可证》；
（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；
（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；
第六十五条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以3000元以下罚款：
（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以下；
（二）给患者造成轻伤害。
有下列情形之一的，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计在3000元以上；
（二）给患者造成残废和功能障碍以上的伤害。
第六十六条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可以处以3000元以下的罚款；有下列情形之一的，处以3000元以上5000元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：
（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；
（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。
医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册的人员，私自带徒从事诊疗活动者，均按使用非卫生技术人员处理。
第六十七条 出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以500元以下的罚款；有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款：
（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；
（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；
（三）造成其它危害后果的。
对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第六十八条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：
（一）发生重大医疗事故；
（二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；
（三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；
（四）管理混乱，有严重事故隐患，直接影响医疗安全；
（五）发生二级以上责任事故或其它重大意外事故未妥善处理的；
（六）未经登记机关许可，将医疗机构名称转让他人者；
（七）医疗机构采用不正当手段竞争医疗业务；
（八）收费不合理、任意抬高物价，出售非医疗范围物品而出具医药费收据的；
（九）医疗机构登记事项的变更不及时办理变更登记手续，不按规定使用医疗文书、单据，不按卫生行政主管部门的要求做好业务统计者；
（十）医德医风存在严重问题；
（十一）未依法落实初级卫生保健任务者。
医疗机构被责令限期改正期满未改正者，登记机关可以责令其停业或者部分停业整顿。
第六十九条 违反本办法规定，扰乱医疗机构正常工作秩序，非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地、财产和设施，侵犯医务人员的人身安全的，由公安机关依照治安管理处罚条例进行处罚；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十条 医疗机构阻碍医政监督人员依法执行公务，由公安机关依照治安管理处罚条例予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政主管部门依法向人民法院申请强制执行。

第八章 附 则
第七十二条 医疗机构应当向县级以上卫生行政主管部门交纳设置审批、执业登记、校验、评审和执业管理等费用。具体办法由省级人民政府卫生行政主管部门会同财政、物价管理部门制定。
第七十三条 罚没款必须使用财政部门制发的罚没款收据，罚没款收入全额上交同级财政，所需办案费用等应编报预算，由同级人民政府财政部门予以核拨。
第七十四条 《医疗机构管理条例》实施前已经批准执业的医疗机构必须重新办理登记手续，核发给《医疗机构执业许可证》后方可继续执业，其名称按照本办法第四章核定，重新登记的具体办法由省人民政府卫生行政主管部门另行制定。以往核准的“个体开业医”、药店（门市部）
中的“坐堂医”和从事医疗美容业务者，必须按规定纳入相应类别的医疗机构管理。医疗机构医务人员的上岗资格及审核办法由省人民政府卫生行政主管部门制定。中外合资、合作医疗机构（包括港澳台侨同胞合资、合作医疗机构）及境外来华短期行医人员的管理，按照国家有关规定执行
。
第七十五条 医疗美容、按摩（推拿）、心理咨询、气功医疗、验光配镜等医疗活动的具体管理办法，由省人民政府行政主管部门另行制定后报省人民政府批准实施。
第七十六条 本办法未规定的事项，参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定执行。
第七十七条 本办法由省人民政府法制局负责解释。
第七十八条 本办法自发布之日起施行。本办法发布之前的本省有关规定，凡与本办法相抵触的一律废止。



1995年11月27日